相关服务件指的是哪些(现在质量管理体系运行执行的标准名称和版本..)

新人999 2025-01-27 11:20 3

本文目录：

1、相关服务件指的是哪些
2、经常看到ISO9000，ISO90001，这些认证，到底是什么意思呢？
3、质量体系的五大工具分别是什么？
4、现在质量管理体系运行执行的标准名称和版本是什么

经常看到ISO9000，ISO90001，这些认证，到底是什么意思呢？

ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. ISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2. ISO9002：1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3.ISO9003：1994《质量体系最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语；
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求；
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南；
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。
什么是ISO9001？ISO9001是ISO9000族标准所包括
的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在
1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证
技术委员会）制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，
目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的
信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和
消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是
各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核
的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业
能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾
客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
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质量体系的五大工具分别是什么？

APQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
　　产品质量策划有如下的益处：
　　◆ 引导资源，使顾客满意；
　　◆ 促进对所需更改的早期识别；
　　◆ 避免晚期更改；
　　◆ 以最低的成本及时提供优质产品。
　　SPC（Statistical Process Control）即统计过程控制，主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控，科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
　　SPC非常适用于重复性的生产过程，它能够帮助组织对过程作出可靠的评估，确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力；为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况，以防止废品的产生，减少对常规检验的依赖性，定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
　　⊙SPC实施意义
　　可以使企业：
　　◆ 降低成本
　　◆ 降低不良率，减少返工和浪费
　　◆ 提高劳动生产率
　　◆ 提供核心竞争力
　　◆ 赢得广泛客户
　　⊙实施SPC两个阶段
　　分析阶段：运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
　　监控阶段：运用控制图等监控过程
　　⊙SPC的产生:
　　工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量产品质量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。
　　1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。
　　⊙SPC的作用:
　　1、确保制程持续稳定、可预测。
　　2、提高产品质量、生产能力、降低成本。
　　3、为制程分析提供依据。
　　4、区分变差的特殊原因和普通原因，作为采取局部措施或对系统采取措施的指南。
　　FMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis)即潜在的失效模式及后果分析,是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程序，降低其可能发生的概率，以有效地提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动。
　　⊙FMEA种类：
　　按其应用领域常见FMEA有设计FMEA（DFMEA）和过程FMEA（PFMEA），其它还有系统FMEA，应用FMEA，采购FMEA，服务FMEA。
　　MSA：Measurement System Analysis的简称
　　MSA测量系统分析，它使用数理统计和图表的方法对测量系统的误差进行分析，以评估测量系统对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要成份。
　　PPAP:生产件批准程序(Production part approval process)
　　⊙PPAP生产件提交保证书：主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,
　　⊙材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法；
　　⊙主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件，只有当PPAP文件全部合格后才能提交；当工程变更后还须提交报告。
　　PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

现在质量管理体系运行执行的标准名称和版本是什么

1，现在质量管理体系运行执行的标准名称和版本：ISO9000族标准是国际标准化组织为适应国际经济技术交流和国际贸易发展的需要而制定的质量管理和质量保证标准，现已有100多个国家采用。特别是2000年最新版ISO9001：2000质量标准，具有适用性广、通用性强，对与质量有关的活动进行系统控制的优势，其核心内容是“使客户满意”。
2，质量管理体系：是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动