外包过程过程控制(01/18)

外包过程过程控制

 最佳答案：

      组织在处理外包过程中，首先要明确识别哪些活动属于外包，是否存在特殊过程，以及是否采用外部供应商提供的产品。这些内容应在质量手册和相关文件中详尽记录，并纳入其质量管理体系中。

      针对外包过程对产品质量的影响和潜在风险，组织需采取差异化的控制措施。这可能包括对外包组织的能力和资质进行评估，形成合格供应商名录，并进行动态管理。在与外包方签订合应明确规定产品质量标准、接收标准，以及双方的权利和义务，可能还需要求外包组织具备特定的质量管理体系和过程控制。

      特别是涉及设计和开发的外包，如设计策划、输入、输出等，必须执行有效的控制策略。这些要求应根据外包过程的特性在合同中明确阐述。

      对于包含特殊过程的外包，组织应关注过程确认和工艺参数监控，与外包方协商确定监控标准，并在合同中明确记录。

      当使用外包组织的采购品时，组织需基于其对产品质量的影响，对外包采购过程实施严格的控制，具体要求应在合同中明确。

      长期合作的外包供应商，组织应与其建立共享的质量保证体系，确保供应的连续性和一致性。

      在计量测试设备的周期检定或校准时，组织需要确保外包方具备相应的量值传递能力，包括资质、范围、有效期和人员资格等。

      对于分析项目，如委托外包组织进行，组织需考察其是否具备相应的能力，如资质、项目范围、人员资格和工作环境等，确保外包结果的可靠性和有效性。

      扩展资料

      外包过程是指组织将产品形成过程中的某个（或某些）过程，委托给具有该过程能力的其他组织代为完成的过程。 值得注意的是，GB/T19001—2000标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程（包括产品实现中的过程和其它管理过程），它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。